一旦將粉末壓縮成片劑并除塵，空氣中污染物的釋放水平就會降低。但是，對于4和5級產品，必須將這些系統(tǒng)視為污染物源，尤其是在產品轉換和大清潔期間。帶3的設計應至少包括壓片機，封閉的除塵器和金屬止回閥之間的封閉連接。
帶就地沖洗功能的封閉式除塵器/金屬探測器：如上表所示，該技術適用于3級和4級密閉類型，根據(jù)連接和WIP設計的不同，有時適用于5級。如果要在盥洗室中清洗和拆卸設備，則這些系統(tǒng)的連接和斷開必須是封閉的連接，例如密封的扁平管或帶有柔性軟管的安全閥。必須提供包含設備的清潔程序和設備，例如清潔隔離器和WIP系統(tǒng)。如果系統(tǒng)設計為使WIP系統(tǒng)可以在產品更換和手動清潔之前弄濕它們，則這些連接可能不是必需的。
隔離器內部的除塵器/金屬探測器：該技術于頻段5密閉等級。實際上，除塵器和金屬探測器都放置在剛性隔離器內。該隔離器設有用于連接壓片排出斜槽的快速傳送端口。此外，它通過與安全閥的剛性連接連接到平板電腦接收器。隔離器必須具有快速傳輸端口，以允許測試材料進入并根據(jù)需要進行采樣。除塵器和金屬檢測器在更換產品之前已就位，然后手動清潔。大部分清潔工作是通過為操作員提供的手套口進行的。一旦去除了大部分產品并弄濕了灰塵，就可以打開隔離器的窗戶以拆卸和清潔設備。盡管已清除了空氣中的污染物和灰塵，但操作員在執(zhí)行此任務時應穿戴PPE。
采樣：必須考慮將進行哪種類型的采樣和測試（即硬度，重量，易碎性）以及必須執(zhí)行的采樣位置。根據(jù)采樣協(xié)議，可能需要采樣隔離器。操作員必須能夠以壓裝方式從壓片機中獲取樣品并將樣品停靠在采樣隔離器中。一些壓片機具有自動采樣設備，這些設備也必須隔離。請注意，還需要設計藥片殘余物的封閉式處置方式。平板電腦接收器：平板電腦接收器技術有幾種類型。一些方法包括使用連續(xù)襯管，該襯管被雙重捆扎并在填充襯管后將其夾緊。一些制造商使用帶有雙領帶和夾子連接的200L-500L散裝袋來減少處理量。常見的是帶有密封閥的不銹鋼平板電腦垃圾桶或不銹鋼桶。由于這些選項中的任何一個都有很長的轉換時間，因此一些供應商已采用了雙閥系統(tǒng)，其中一個滾筒供有片劑，而另一個滾筒與系統(tǒng)斷開了連接。垃圾箱和不銹鋼桶必須在封閉的制造區(qū)域洗手間中進行清潔。
結論
由于活性成分已被其他成分稀釋，因此通常設計的帶有密封性的壓片機室經(jīng)常引起爭議。在這些設施的設計中，必須考慮產品組合的特性，有關空間和用途的設施注意事項以及設備的設計和操作。這些參數(shù)將影響項目范圍，成本和進度，并且必須在流程設計的早期確定。
